A GMP célja, hogy biztosítsa a tudományos, szigorú, steril gyógyszergyártási környezet, folyamat, működés és irányítási rendszer létrehozását, amely a lehetséges és potenciális biológiai aktivitás, por és termogén szennyezés maximalizálását teszi lehetővé, és magas minőségű, egészségügyi biztonságos gyógyszereket termel. A GMP tiszta üzemi mérnöki megoldások és a szennyezés ellenőrzési technológiák a GMP sikeres végrehajtásának egyik fő eszköze;

A biogyártási ügyfelek gyártási környezetének mélyreható kutatása és mérnöki tapasztalata révén világosan megértjük a biogyártási folyamatok környezeti ellenőrzésének kulcsait; Az energiatakarékosság a rendszerprogramunk prioritása; A legjobb dolgunk az, hogy a GMP és a Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 nemzetközi szabványok követelményeinek megfelelő környezetvédelmi megoldásokat kínálunk ügyfeleinknek, miközben a legújabb energiatakarékos technológiákat alkalmazzuk; A GMP-ből tervezhetjük az egész üzemet - emberáramlás logisztikai tisztítási megoldások, tiszta légkondicionáló rendszerek, tiszta díszítési rendszerek; Az egész üzem energiatakarékos átalakítása, vízenergia, ultratiszta gázcsövek, tisztaszoba ellenőrzése, karbantartási rendszerek és egyéb teljes körű telepítési támogató szolgáltatások;

Biofarmaceutikai tisztítási mérnöki - GMP tiszta üzemi mérnöki megoldások leírása:
I. Áttekintés
XX cég biológiailag steril termelési műhely, épület 121x18 m, összesen három szintes acélbeton szerkezet üzem, egyszintes terület 2268 m2. Az első termelési műhely az első emeleten nyugati, épület 5 m, gerenda alja 4,2 m magas; A befecskendezési terület műhelyi tervezése 3,0 méter magas, a többi terület 2,6 méter; A nyersanyagok összetörése, az összetevők közötti távolság 2,4 méter. Elsősorban steril orvosi egyszeri készülékeket gyártanak. 100 000 szintű területre + légkondicionált területre tervezték.

1) <Gyógyszergyártás minőségirányítási előírásai> (1992-ben módosított Egészségügyi Minisztérium);

2) <A gyógyszeripar tiszta üzemi tervezési előírásai> (1997)

Gyógyszergyártási irányítási szabályok végrehajtási útmutatója (1992)

Tiszta épületek tervezési előírásai (1984)

5) <Fűtés, szellőzés és légkondicionálás tervezési specifikációi> (GBJ19-87)

6) <steril orvosi eszközök gyártási irányítási előírások> (YY / T-0033-90)

7) az Ön által nyújtott műszaki adatok, például a műszaki térkép elrendezése;

A gyártási műhely a gyártási folyamat és a termékminőségi követelmények szerint általános gyártási területre, ellenőrzési területre és. A személyzet cipőcseréje, a férfiak és nők első és második öltözködési szobája, a kézmosó, a kézzel való fertőtlenítés, a mosoda, a légzuhanyzó csatorna, a tiszta emberáramlási folyosó, a logisztikai árumosító folyosó, a fröccsöntő szoba, a gumiafújó por, a belső tároló, az összeszerelési szoba, a belső csomagoló szoba, a külső csomagoló szoba és a gépterem, a logis A gépszoba a harmadik emeleten található, hangszigetelt, rengésmentes kezelésre van szükség; Hűtőtorony és hűtőszivattyú a harmadik emeleten; A berendezés működési terhelése megfelel a padlóburkolat fontosságának.

4. személyes mozgás iránya: cipő cseréje, öltöztetés, kézmosó, kéz fertőtlenítése - szellőzuhanyzó csatorna - tiszta folyosó - tiszta műhely

Biztonsági ajtók a tisztítóműhelyeken és folyosókon, hogy megkönnyítsék a személyzet evakuálását.

Áruk áramlási iránya: logisztikai csatorna ----- tiszta műhely ----- kész csomagolás