Az extrudálás-kerek módszer (extrudálás-spheronization) azt jelenti, hogy a gyógyszer, kiegészítő por egyenletes keveréket ragasztó, az extrudátor nyomja azt oszlop alakú, majd a kerek gép a hengeres anyag vágása, tekercs egységes méretű, szabályos gömb alakú, végül szárítás, bevonás.
Ez a módszer egy újabb típusú gyógyszerkészítési módszer, a külföldi irodalom gyakran látható, ezzel a módszerrel a részecskék mérete egyenletes, a részecskék mérete szűk eloszlása, a gyógyszer tartalma egyenletes. A szükséges berendezések elsősorban extrudátorok és tekercsgépek. Az extrudátor a tömörítés után a nedves anyagot hengeres alakú, és a tekergező gép lehetővé teszi, hogy az extrudált hengeres alakú anyagot gömb alakú.
Az alábbi előnyökkel rendelkezik:
A granulációs idő rövid (egy tétel mindössze 3 perc), és a késztermék magas aránya (a késztermék aránya alapvetően több mint 95%) szűrés nélkül.
2, nedves állapotban a folyamat működése, hogy elkerüljék a porrepülést, és megfeleljen a GMP követelményeknek.
3, a készített mikrotabletta kerek egészsége jó, kiváló körülményeket teremt a következő lépés bevonatos művelet, és jelentősen megtakarítja a bevonatos költségeket, a mikrotabletta jó folyékonyság, a kapszula elosztásának pontos adagolásának feltételeit.
4, a készített mikrotabletta részecskék méretének elosztása szűk, nagy erősség, nagy sűrűség, magas termékhozam, magas egyszeri minősítési arány, jó reprodukálhatóság a tételek között, nagy mennyiségű gyógyszert készíthetnek.
Könnyen elérhető az inkompatibilis hatóanyagok keverése.
6, a berendezés automatizálási foka magas, könnyű működés, munkaerőköltségek megtakarítása.
Extrudáló kerek gép jellemzői:
1, az extrudátor és a kerek gép integrálva, a kompakt berendezés kis területet foglal el, különösen alkalmas a kutatási és fejlesztési egységek használatára.
2, az extrudátor extrudáló sávok gyűjtött egy automatikus tárolóberendezésben, a PLC automatikus beállítása a nyitási idő, leesett a tekercs gépen belüli tekercs kör, extrudáló tekercs kör művelet az összes automatikus készülék, a berendezés automatizálási fok magas.
3, az anyaggal érintkező összes rész könnyű és gyors eltávolítási tisztítás, nincs tisztítási halott sarok, megfelel a GMP követelményeknek
Az összes elektromos pneumatikus alkatrész importált márkát használ, a berendezés stabil teljesítményével, hosszú élettartamával és könnyű karbantartással.
5. A berendezés frissítési funkcióval rendelkezik, és a centrifugális granulációs bevonattal rendelkező többcélú berendezésre is frissíthető.
Mikrotabletta előkészítési berendezések bemutatása
-
Alacsony hőmérsékletű extrudátor
A nedves anyag készült nedves vegyes granulátor gép, a mesterséges vagy adagoló gép belép az extrudátor adagoló csésze, több fejű spirál kettős rúd a relatív forgási mozgás, a nedves anyag egyenletesen a spirál iránya az adagoló végén folyamatosan nyomja elő az extrudátor radiális végén, a hálózatos lemez kezelése ellenállás, hogy a hálózatos lemez belső oldalán a nyomás növekszik, a hálózatos lemez külső oldalán a nyomás, az anyag egyenletesen szigorúan nyomja ki a kis lyukakon keresztül, hogy mikroforma hengeres sávokat alakítson ki. Ezután a következő eljárás során gömb alakú mikropellet készül.
Az extrudátor jellemzői
1, egyedülálló kettős hűtési rendszer, amely hűtheti az extrudáló csavarokat és az extrudáló lyukat, hogy biztosítsa az extrudálási folyamat anyagának hőtermelését, változatlanságát, és a hőérzékeny anyagok gyors és hatékony extrudálásához alkalmas.
2, egyenletes nyomás, jó sűrűség, magas teljesítmény.
Folyamatos működés, magas termelési hatékonyság.
4, extrudáló csavar szétszerelés telepítése és tisztítása rendkívül kényelmes;
5, a gömb extrúziós mód a csavar extrúziós mód egységes erő szerkezete, az extrúziós lyukak lemeze és a extrúziós fej közötti szakadék egységessége 1 mm egyenlő távolságra van tervezve.
6, összehasonlítva más csavar extrudálási mód, a szerkezet adagoló extrudálási menet rövid, a kör íves extrudáló fej nyomása kicsi, a lyukat lap kisebb vastagság állítható be. Ezért az extrudációs folyamat alacsony hőtermelése;
7, a lyukat lap használja a forma egy alkalommal alakult, az extrudáló lyuk a lézer pontos lyukat, a gyártott részecskék egységessége magas.
8, szabványos φ1.0mm lyukat lemez egy darab, több specifikációs gömb lyukat lemez (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) lehet választani, különböző specifikációs részecskék.
Fő műszaki paraméterek
(A különböző termékek vagy technikai frissítések miatt a paramétereket vállalatunk megerősítése előtt kötelező.)
Gépmodell |
extrudátor E-50 |
extrudátor E-80 |
Extrudátor E-100 |
Extrudátor E-150 |
|
Minimális mennyiség |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
Feldolgozási tartomány |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
Az extrúzió átmérője |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
áramellátás |
V/Hz |
380/50 |
|||
Motorteljesítmény |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
Forrássebesség |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
Anyagbevételi arány |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
Zaj |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
Telepített kapacitás |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
Méretek |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
berendezés nettó súlya |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
Kerek gép
A tekercs gép könnyen telepíthető egy egyedülálló tervezésű tekercs speciális fogatárcsra, a felső extrudációs folyamat által előállított nedves "hengeres hosszú sávokat" a tekercs gépbe, a "hengeres hosszú sávokat" a nagy sebességű forgó centrifugális fogatárca vágja rövid hengeres részecskékre (a henger hossza és átmérője egy bizonyos arányban), a forgó fogatárca, a részecskék és a fogatárca, a henger fal és a részecskék, valamint a forgó tárca és a henger fal között a gáz nyomásának kombinációja alatt, az összes részecskék háromdimenziós spirálos gördülésben van, egyenletes dörzsölési hatást képezik, így a részecskék gyorsan gördülnek körbe.
Kerekgörgő gép jellemzői
1, gyártási munkaidő rövid, általában kerek egy tétel idő 5 perc alatt, a gyártott mikro pillula kör egészsége jó, a felület sima, a kész arány magas.
2, forgatólemez működési kiegyensúlyozás ellenőrzése, hogy biztosítsa a berendezés biztonságos és zökkenőmentes működését, amikor kerek.
3, a forgatólemez sebessége nem pólis állítható, hogy megfeleljen a különböző termékek különbségeinek a gördülő kör paraméterei követelményeinek, a folyamat széles alkalmazkodási képessége.
4, SUS304 rozsdamentes acél hűtés / szigetelés kabát tervezés, hogy a termék nem hőmérséklet változás a gördülés során, különösen alkalmas a hőérzékeny anyagok és a könnyen levegő szerves oldószerek nedvesítő termékek.
A berendezés teljes gépét szigorúan a CGMP követelményeinek megfelelően tervezték, és a kulcsfontosságú részek teljesen tisztíthatók a helyszínen, megfelelve a CGMP követelményeinek.
A manuális paraméterbeállítás, az automatikus paraméterek működése és egyéb különböző paraméterek működése, a berendezés automatizálásának magas foka és a munkaerőköltségek megtakarítása.
Kerekelő folyamat ábra
→→→ →
Fő műszaki paraméterek
(A különböző termékek vagy technikai frissítések miatt a paramétereket vállalatunk megerősítése előtt kötelező.)
Modell projekt |
Kerek gép S-250 |
Kerek gép S-500 |
Kerek gép S-700 |
Kerek gép S-1000 |
||
Minimális mennyiség |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
Mennyiségtartomány |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
Minden sorozatban kerülési idő |
mm |
0.5-5.0 |
||||
áramellátás |
V/Hz |
380/50 |
||||
Motorteljesítmény |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
Ventilátor teljesítmény |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
Forrássebesség |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
Tömörítés levegő |
Nyomás |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
Fogyasztás |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
Anyagbevételi arány |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
Zaj |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
Telepített kapacitás |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
Méretek |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
berendezés nettó súlya |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |